На фоне продолжающегося роста глобальной заболеваемости респираторными заболеваниями и нормализации спроса на медицинскую помощь на дому безопасность, стабильность и точность таблеток-распылителей, основного компонента респираторного медицинского оборудования, такого как небулайзеры и аппараты искусственной вентиляции легких, стали иметь решающее значение для жизни и здоровья пациентов. Компания Shenzhen Liandaqi Precision Ceramics Co., Ltd. (именуемая в дальнейшем «Liandaqi»), которая уже почти 10 лет активно занимается производством прецизионных медицинских компонентов, недавно официально выпустила серию таблеток-распылителей медицинского назначения, соответствующих международным медицинским стандартам. Благодаря строгому контролю производства и передовым технологиям компания предоставляет мировым компаниям, занимающимся производством респираторного медицинского оборудования, решения для основных компонентов, сочетающие в себе клиническую надежность и соответствие требованиям.
Согласно «Отчету о мировом рынке респираторного медицинского оборудования за 2025 год», мировой рынок медицинских небулайзеров в 2024 году достигнет 12,6 млрд долларов США, из которых продажи бытовых медицинских небулайзеров вырастут на 41% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. В отличие от обычных гражданских компонентов для распыления, медицинские таблетки для распыления непосредственно участвуют в процессе доставки лекарств. Размер распыленных частиц, безопасность материала, возможности защиты от загрязнения и другие показатели напрямую влияют на эффективность абсорбции лекарств и безопасность лекарств для пациентов. «Традиционные распыленные таблетки часто состоят из материала, который не устойчив к коррозии, а распыленные частицы неравномерны, что приводит к увеличению отходов лекарств до 30% и даже к риску перекрестного заражения». Доктор Чжан, директор медицинского подразделения компании Mericon, подчеркнул, что эта болевая точка отрасли является основной движущей силой компаний в разработке распыленных таблеток медицинского уровня.
Таблетки-распылители медицинского уровня, выпущенные Liandaqi на этот раз, полностью охватывают основные типы небулайзеров, такие как компрессионные и ультразвуковые небулайзеры, и подходят для специальных детских небулайзеров, портативных аппаратов искусственной вентиляции легких, специального распылительного оборудования для отделений интенсивной терапии (ОИТ) и других сценариев. Основные преимущества отражены в четырех аспектах: «сертификация соответствия, безопасность материалов, точное распыление, долгосрочная стабильность» и полностью соответствуют ведущим мировым стандартам медицинской сертификации, таким как EU CE MDR, US FDA 21 CFR 820 и China NMPA.
Что касается соблюдения требований, Liandaqi создала полноценную систему контроля качества медицинского уровня, от закупки сырья до доставки готовой продукции. Каждая партия сырья должна предоставлять отчет о сторонних испытаниях, а ключевые показатели можно отследить до источника; Производственный цех строго соответствует стандарту чистоты цеха уровня 10 000, и персонал должен пройти двойную дезинфекцию и обучение асептическим операциям, прежде чем они смогут работать. Продукт прошел сертификацию системы менеджмента качества медицинского оборудования ISO 13485. Каждая атомизированная таблетка имеет уникальный код отслеживания, который позволяет в режиме реального времени запрашивать производственные партии, данные испытаний и другую информацию, обеспечивая полную поддержку соответствия требованиям для компаний, производящих оборудование.
Безопасность материала является основным преимуществом медицинских таблеток-распылителей. Liandaqi отказывается от традиционных керамических материалов промышленного класса и использует в качестве основы медицинскую керамику из глинозема высокой чистоты 99,8%. Тесты на биосовместимость подтвердили, что этот материал не является цитотоксичным и неаллергенным, а также не имеет химического осаждения после контакта с обычными аэрозольными лекарствами, такими как физиологический раствор и антибиотики. В ответ на проблему остатков лекарств команда исследователей и разработок инновационно использует «технологию амфифобного покрытия» для формирования гидрофобной и олеофобной пленки микронного уровня на керамической поверхности. Это не только снижает перекрестное загрязнение, вызванное прилипанием лекарств, но и повышает эффективность очистки на 60%. Он особенно подходит для медицинских учреждений, где работают несколько пациентов.
Точное распыление напрямую определяет эффект лечения. Благодаря оптимизации формулы пьезоэлектрической керамики и точному контролю частоты вибрации, Liandaqi стабильно контролирует диаметр распыленных частиц в «золотом диапазоне лечения» 1-5 микрон — частицы в этом диапазоне могут точно откладываться в мелких дыхательных путях и альвеолах легких, увеличивая эффективность абсорбции лекарства до более чем 85%, что намного выше среднего уровня в 60% традиционных распыленных таблеток. Для различных потребностей в лечении продукт обеспечивает две основные частоты: 1,7 МГц и 2,4 МГц: модель 1,7 МГц подходит для детских распылителей, а объем распыления является мягким и контролируемым, чтобы избежать раздражения дыхательных путей; Модель 2,4 МГц используется для тяжелого лечения взрослых, а объем распыления может достигать 0,5–1,2 мл/мин, что соответствует потребностям доставки больших доз лекарств.
Долгосрочная стабильность является основным требованием медицинских учреждений и пациентов. Liandaqi использует двойной процесс «вакуумное спекание + прецизионная полировка», чтобы увеличить срок службы распылителя до более чем 20 000 часов, что эквивалентно 13 годам непрерывной работы при 4 часах ежедневного использования, что намного превышает средний отраслевой стандарт в 10 000 часов. В тесте на стабильность погрешность колебаний частоты этой распыляющей таблетки контролировалась в пределах ±0,02 МГц при температуре окружающей среды от -10°C до 60°C. После 5000 испытаний в горячем и холодном циклах степень уменьшения объема распыления составила всего 3%, что полностью соответствует потребностям длительного использования медицинского оборудования.
Благодаря превосходным характеристикам продукта, таблетки-распылители медицинского класса Liandaqi успешно используются в медицинских целях в более чем 30 странах и регионах по всему миру. Немецкий бренд бытового медицинского оборудования ранее не смог пройти сертификацию CE MDR для своего детского небулайзера на европейском рынке из-за «низкой эффективности доставки лекарств» из-за недостаточной точности распылителей таблеток. После сотрудничества с Liandaqi обновленный продукт с использованием таблеток-распылителей медицинского класса не только успешно прошел сертификацию, но и стал рекомендуемым продуктом для европейских педиатрических больниц благодаря своим преимуществам «тонкого распыления и шума менее 25 децибел», при этом продажи превысили 500 000 единиц в первой половине года. Глава отдела исследований и разработок бренда заявил: «Распыленные таблетки Liandaqi не только соответствуют медицинским требованиям, но и повышают клиническую ценность продукта за счет технологической оптимизации. Это ключ к нашему долгосрочному сотрудничеству».
Чтобы лучше обслуживать мировые компании, производящие медицинское оборудование, Liandaqi создала профессиональную систему технической поддержки и послепродажного обслуживания. В ответ на индивидуальные потребности клиентов мы предоставляем услуги «индивидуальной настройки параметров», которые могут оптимизировать производительность распыленных таблеток в соответствии с мощностью оборудования, типом жидкости и другими потребностями; Имея медицинскую техническую команду из 20 человек, мы предоставляем бесплатные рекомендации по адаптации продукта и консультации по вопросам соответствия, чтобы помочь клиентам завершить подготовку материалов для медицинской сертификации. Что касается послепродажного обслуживания, в Германии, США и Индии были созданы три региональных сервисных центра для круглосуточного технического реагирования, обеспечивающего быстрое решение производственных и послепродажных потребностей компаний, производящих медицинское оборудование.
Столкнувшись с тенденцией «миниатюризации и интеллекта» в респираторном медицинском оборудовании, Liandaqi начала исследования и разработку следующего поколения интеллектуальных медицинских распыляющих таблеток. Он планирует интегрировать функции измерения давления и передачи данных, чтобы обеспечить мониторинг процесса распыления в реальном времени и точную статистику доз, а также обеспечить поддержку данных для телемедицины. В настоящее время на соответствующие технологии поданы заявки на 5 международных патентов, а массовое производство ожидается во второй половине 2026 года.
Будучи профессиональным поставщиком медицинских аэрозольных таблеток, Liandaqi всегда принимает за основу «медицинские стандарты» и использует технологические инновации для защиты здоровья пациентов. Если ваша компания ищет безопасные и надежные решения для основных компонентов небулайзеров и респираторного оборудования, свяжитесь с нами следующими способами: отправьте электронное письмо по адресу yunying@liandaqi.com, чтобы получить полный отчет о сертификации продукции и образцы; общаться в режиме реального времени со специалистом по медицинским изделиям через WhatsApp (+86 18682283578); посетите официальный сайт https://www.liandaqi.net/, чтобы просмотреть данные клинических испытаний и примеры сотрудничества. Лиандаки надеется объединить усилия с мировыми компаниями по производству медицинского оборудования, чтобы построить линию обороны для защиты органов дыхания.
Shenzhen Liandaqi Precision Ceramic Co., Ltd.